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两江新区企业北大医药复方磺胺甲噁唑片通过一致性评价

时间:2022-06-19 04:07  来源:未知   作者:admin   点击:

  近日,两江新区水土新城企业北大医药抗感染药品复方磺胺甲噁唑片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,这标志着该产品通过仿制药一致性评价,为北大医药布局抗感染赛道“添油加劲”,也为两江新区生命健康产业生物医药领域再添“战果”。

  据了解,复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药,是北大医药抗感染类领域的重点品种。该产品是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,是目前临床磺胺类药物的代表,主要用于大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染等,临床使用较为广泛。

  “该项目自立项以来,北大医药技术中心分阶段、分步骤进行研发,不断深入优化生产工艺、攻克相关技术难题。”北大医药相关负责人介绍道,此次复方磺胺甲噁唑片顺利通过一致性评价,是北大医药“补产品”战略的又一成果,将进一步丰富企业抗感染领域产品管线,提升企业抗感染产品的市场竞争力。

  近年来,北大医药陆续通过头孢曲松钠、头孢米诺钠、美罗培南、复方磺胺甲噁唑等多个一致性评价产品,企业一致性评价研发工作渐入佳境,摸索出了一条符合企业发展战略的经验之路。

  “下一步,我们将持续加强研发投入力度,夯实内生增长动能,不断‘补产品’,丰富核心产品矩阵,为北大医药持续发展注入源源不断的动力,助力两江新区生命健康产业发展。”上述负责人说道。

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